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CHO细胞基因组DNA残留探针法qPCR试剂盒(不含内参)(中国药典法)
 产品及特点
CHO细胞，即中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary），其逆转录酶实验为阳性，具有致瘤的风险。这表明CHO细胞可能携带有逆转录病毒前病毒，其基因整合入受者基因组可能导致感染；如果存在病毒或传代细胞基质中的致癌基因，则可能具有引发肿瘤的潜在风险。因此，中国药典2020年版三部规定，以细胞基质生产的生物制剂DNA残留量不能超过100 pg/剂，以细菌或真菌基质生产的疫苗DNA残留量不能超过10 ng/剂，同时也规定，重组乙型肝炎疫苗中CHO细胞残留DNA不得超过10 pg/剂。由于宿主细胞DNA残留量的控制是生物制品质量控制中非常重要的环节，因此本公司基于荧光定量PCR技术，开发了专门用于检测样品中CHO细胞基因组DNA残留的本产品，它具有下列特点：
1. 即开即用，用户只需要提供样品 DNA 模板。
2. 引物和探针经过优化，分析灵敏性高，可以达到 0.01 pg/μL。
3. 特异性高，引物和探针是根据CHO细胞DNA高度保守区设计，不会跟其他生物的DNA发生交叉反应。
4. 既用于定性检测，又用于定量检测。定量检测时线性范围至少为5个数量级。
5. 本产品足够50次20 μL体系的探针法荧光定量PCR反应。
6. 本产品只能用于科研。
自备试剂

荧光PCR专用模板稀释液

运输及保存
低温运输，-20℃保存，有效期2年。
规格及成分

成分

规格

包装

2×探针法qPCR MasterMix

625μL

1.5mL本色管

CHO细胞基因组DNA标准品（1E4 pg/μL）

250μL

0.5mL绿色盖

CHO细胞基因组正向引物干粉

50次

0.5mL白色盖

CHO细胞基因组反向引物干粉

50次

0.5mL蓝色盖

CHO细胞基因组探针干粉

50次

0.5mL棕色盖

使用手册

1份

无

本产品采用五孔盒包装

注意：引物和探针干粉在使用前需要短暂离心，然后在离心管中加入138 μL的超纯水充分混匀后得到的浓度分别为10 μM再使用，未用完的需要-20℃保存。

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